CNASISO/IEC17025仪器设备,场地,环境详解:
实验室的仪器设备应有完全的支配权和使用权;
(购买仪器设备开具的发票或相关使用证明材料)
实验室的仪器设备应定期开展检定/校准活动;
对相互干扰的仪器设备必须进行有效的隔离.
注:实验室的仪器设备应在其申报实验室认可的地点内;
实验室的仪器设备应在校准/检定有效期内使用.
应具有固定的工作场所,广东实验室认证认可咨询哪家好,广东实验室认证认可咨询哪家好.(自有产权/上级配置/出资方调配/租赁等相关证明文件)
注:实验室与办公区必须区分开
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●**抗"疫"终获胜利●PCR技术凭借特异性强、灵敏度高、对检测样品要求低、方便快捷等优点,广泛应用于各种临床诊断。目前国内二级以上的医院都在开展PCR技术的各种临床应用,PCR实验室是承载PCR技术应用的设施,实验室的合理设计才能确保检测结果的可靠性,因此,PCR实验室的设计和建设越来越受到建设单位的重视。从PCR实验室平面布局、通风空调系统两个方面进行设计要点分析,供设计同行和建设单位的相关人员参考。PCR实验室平面布局设计要点分析01、平面功能分区要点分析根据《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》,PCR实验室一般由试剂储备区、标本制备区、扩增区、扩增分析区4个区域组成。PCR实验室区域的设置并不是一成不变的,以下几种情况需要说明:①如果样本在扩增之前需要粉碎处理,则需要增加一个区域用于样品的粉碎;②如果采用实时荧光PCR法,则扩增区和分析区可以合并为一个区;③如果采用全自动化PCR分析仪,则标本制备区、扩增区和分析区可以合并为一个区。以4个区域的实验室设置进行设计要点分析,如图1所示。▲图1典型PCR实验室工艺平面图02、实验室功能与设备设计要点分析。广东实验室认证认可咨询哪家好实验室认证咨询,请选择北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司,有需要可以联系我司哦!
设计出该类实验室的典型原理图,如图2所示。▲图2典型PCR实验室全空气新风系统控制原理图PCR实验室全空气新风系统控制说明:(1)温湿度控制夏季:调节表冷盘管动态压差平衡调节阀的开度以控制室内温湿度,湿度优先;当为了调节室内湿度而造成温度过低时,开启加热盘管以控制室内温度。冬季:调节加热盘管动态压差平衡电动调节阀的开度以控制室内温度,调节加湿器的开度以控制湿度。(2)压力及变频控制在空调系统各房间送风支管上设置压力无关型定风量阀,无工艺设备排风房间的排风支管上设置压力无关型定风量阀,从而恒定房间的风量以控制房间压力;在有工艺设备排风房间的排风支管上设变风量阀,根据房间内压差动作,以控制房间压力。需排风的工艺设备(如生物安全柜)排风支管上设变风量阀,根据设备开启度调节设备排风量。根据重要房间送风管上定风量阀前后压差调节送风机变频器,保持压差恒定值。此恒定值须由现场实调确认,以保证所有定风量阀正常工作为准。由以上原理图可知,PCR实验室压差控制难点在于有生物安全柜房间的压差控制以及维持生物安全柜负压环境以保证设备正常运行使用,这就要求系统采用的变风量阀有快速的反应能力。根据相关实验证明。
实验室认可,相比这个名词已经十分熟悉,如果不熟悉,不要紧,本篇文章将会为您扫清所有盲点。。。
什么是实验室认可?
实验室认可是目前国际上的通行认可制度,是认可机构对检测/校准实验室的管理能力、技术能力进行评价并将评价结果向社会公告,以正式承认其有能力进行规定类型的检测/校准活动。
实验室认可的对象?
合格评定机构,包括:校准和检测实验室(机构:第三方,即,**或获授权的组织)。
实验室认可目的何在?
加强实验室能力建设,不断提高管理和技术水平,促进实验室以公正的行为、科学的手段、准确的结果.维持与提高其社会信誉度,更加有效地为客户服务。 北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司是一家专业提供实验室认证咨询的公司,欢迎您的来电哦!
为了满足社会对测试报告/证书的质量要求,实验室不仅要对测试报告/证书的校核和审定把关,而且要对影响测试报告/证书质量的各类因素进行控制,因此实验室必须采取预防措施以减少或消除质量问题的产生,这就要求我们必须以管理体系的理念去处理好各项质量活动。为了确保质量体系实施有效、顺利地通过国家认可,在认可前寻求专业的咨询是非常必要的。CNAS国家实验室认可认可实施单位:中国合格评定国家认可委员会(ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment,CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询,有想法的可以来电咨询!广东实验室认证认可咨询哪家好
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也不能说零要求,因为本人近在准备一个室内空气检测的CMA认证,调查了下,浙江省内有如下硬指标:1.技术负责人和授权签字人必须有中级以上职称2.同一个检测项目至少两个人会做3.必须有内审员证(内审员需经培训并考试通过)4.建立了质量管理体系,并且运行半年以上5.对于国家有规定的特殊行业,检测人员还需要职业资格证书(近出台了一个《国家职业资格目录清单》,清单以外的都不需要,应该说大部分都取消了)6.通过能力验证从程序上讲,现在是浙江省网上申请,提交材料,各县市质监局受理上报,省质监局审批后,组织**现场评审,评审通过以后,省局审批,县市局发证 广东实验室认证认可咨询哪家好
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